爱尔兰初创公司获得 1.2 亿美元用于心力衰竭植入

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FIRE1于 2016 年在都柏林成立，正在开发一种心力衰竭监测植入物，旨在帮助患者在家中管理自己的病情，减少去医院的需要。该初创公司迄今已筹集 2.1 亿美元。

https://fire1foundry.com/clinicians/

FIRE1首席执行官Conor Hanley指出，他的公司名称代表“Foundry Innovation and Research 1”，因为该公司起源于位于硅谷的医疗设备孵化器The Foundry 。其他一些从 The Foundry 剥离出来的公司包括美敦力 (Medtronic) 以 8.5 亿美元收购的]Ardian和雅培 (Abbott) 以 4.1 亿美元收购的Evavle

Hanley 认为，FIRE1 植入物的主要目标是保护患者免受因可避免的医院就诊带来的压力和经济负担。他解释说，该公司的系统不仅有助于减少就诊次数（每次就诊的费用高达 30,000 美元），而且还使患者能够拥抱自己的爱好，与亲人共度时光。

FIRE1 的设备称为 Norm 系统，是一种微创植入式传感器，旨在更早地识别积液。汉利指出，通过这种方式，患者可以更轻松地与医生一起处理积聚的情况，而无需去医院就诊。

规范系统由三个组成部分组成。第一个是传感器，放置在下腔静脉（靠近心脏的大静脉）中以监测液位。

下一个元素是腰带，用户每天佩戴几分钟来捕获数据。最后一个组件是一个应用程序，它允许患者及其护理团队访问 Norm 系统收集的数据。

虽然植入式血流动力学监测领域还有其他参与者，例如Abbott和Endotronix，但 Hanley 认为 FIRE1 的技术脱颖而出。

“Norm 提供了一种独特的治疗心力衰竭的方法，通过更直接地测量容量而不是依赖于替代指标。它通过测量下腔静脉的动态来实现这一点。下腔静脉是一种高度顺应性的血管，对体积的微小变化非常敏感，随着时间的推移，可能会导致心力衰竭恶化，”他解释道。

Hanley 表示，通过直接与患者及其护理团队共享 IVC 数据，他们可以更好地监控和管理一段时间内的体积状态。

他补充说，FIRE1 将利用新资金完成 Norm 系统的关键临床试验，使该初创公司向心力衰竭患者提供其技术又近了一步。

他说，试验的重点是量化规范系统对心血管死亡率、住院率和生活质量的影响。

“我们目前的时间表目标是在 2029 年完成临床试验并提交 FDA 批准。虽然监管流程总是存在一些不确定性，但我们对迄今为止所看到的进展和数据充满信心，这支持了这一时间表，”Hanley 表示。